Medizintechnik

Gerade in der Medizintechnik muss man sich auf die Entwickler verlassen können.


Wir nehmen Ihre Bedürfnisse ernst und kennen zugleich die rechtlichen Anforderungen wie unsere eigene Westentasche.

 

Unsere Fachkompetenzen in der Medizintechnik:

 

  • Wir entwickeln Spezifikationen entsprechend Software, Firmware und Hardware.
  • Für Sie erstellen wir ein Pflichtenheft.
  • Wir erarbeiten die Architektur, das Design und die Implementierung.
  • In unserem hauseigenen Labor führen wir Modul- und Integrations-Tests durch.
  • Wir kümmern uns um die Software-Validierung, die Software-Verifizierung und das Risikomanagement.
  • Third- und Last-Level-Support sind für uns keine Fremdwörter. Wir betreuen Sie auch nach der Entwicklung Ihrer Produkte mit einer intensiven Produktpflege.

 

Bei jedem Ihrer Aufgaben richten wir uns nach den rechtlichen Anforderungen und den internationalen Richtlinien:

 

  • DIN EN ISO 13485
  • DIN EN 62304
  • In Vitro Diagnostic Directive (IVDD)
  • Medical Device Directive (MDD)

 

Informieren Sie sich doch auch über unsere Software-Validierung und Software-Verifizierung oder die Automatisierung.