System Integration & Verification

Mit unseren hochqualifizierten Experten begleiten wir den Verifikationsprozess vom einzelnen Modul (Software, Hardware, Mechanik), über die Modul-Integration bis zum funktionalen Test des ganzen Systems. Dazu gehört bei Softwaremodulen z.B. eine Kategorisierung nach ISO 62304. Das ebnet den Weg für die einwandfreie Zulassung und sichere Markteinführung Ihres Produkts.

Darüber hinaus orientieren sich unsere Teststrategien an den risikobasierten Vorgehensweisen basierend auf der ISO 14971, was bei iterativem Vorgehen den Testaufwand für Änderungen minimal hält.

Vertrauen Sie auf unsere Verifikationskompetenz.

Referenzen

Portfolio System Integration & Verification

  • Erstellen von Testkonzepten und Teststrategien
  • Erstellen von Testspezifikationen und Testdurchführung für Integrations-, System- und Abnahmetests
  • Durchführen von Risikoanalysen und Reviews von Testdokumentation
  • Review und Coaching von Testmanagement für Verifikation von Medizinprodukten
  • Erstellen lückenloser Zulassungsdokumentation (Traceability) nach Vorgaben von FDA/TÜV
  • Aufbau von Continuous Integration Pipelines und Testautomatisierung, z.B. mit Ranorex
  • Testen in agilen Softwareentwicklungsteams (Agile Testing, ALM)

Ihr direkter Ansprechpartner

Urs Müller

Business Unit Leiter
System Quality Engineering
Telefon: +41 41 799 30 10
Mail: urs.mueller@konplan.com

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