Die Medtech-Branche verändert sich kontinuierlich, der Markt wächst jedes Jahr. Dieser Trend setzt sich 2020 fort – trotz oder sogar wegen der Covid-19 Krise. Wer am schnellsten seine Innovation auf den Markt bringt, um einen Beitrag zur Verminderung der Auswirkungen zu leisten, geht buchstäblich als Gewinner aus der Krisensituation hervor: So beispielsweise einige Firmen, die in der Entwicklung und der Herstellung von Diagnostik- und Beatmungsgeräten tätig sind.

Der Wettbewerb zeigt, wie wichtig Time-to-Market ist. Die Herausforderung dabei: Die Marktzulassung von Medizinprodukten stellt Medtech-Unternehmen vor so manches Hindernis. Aufgrund zahlreicher Regularien wirkt der Weg zur erfolgreichen Umsetzung wie der reinste Dschungel. Angefangen bei medizinischen Studien über die Produktentwicklung mitsamt Projektmanagement bis hin zu Zertifizierung, Post Market Surveillance und Vigilance-System.

Von der Idee direkt zur Marktzulassung

Leider kennen wir bei konplan in diesem regulierten Umfeld auch keine Abkürzungen. Wir können dank unserer Expertise aber dabei helfen, möglichst schnell durch diesen Dschungel zu finden, damit unsere Kunden mit der eigenen Produktidee auch langfristig am Markt bestehen. Unser Ziel ist es, dass Sie sich auf Ihre Innovationen konzentrieren können. Gemeinsam meistern wir die Challenges des Medtech-Dschungels!

Challenge accepted: Medtech-Innovationen einen Weg bahnen

Das grösste Hindernis hierbei: Längst nicht jedes Unternehmen verfügt über die ideale Teamzusammensetzung, in der die für das Vorhaben erforderlichen Kompetenzen gebündelt sind.

Wir haben einige Aspekte identifiziert, die wir als erfolgskritisch betrachten:

  • Kompetenzen: fundiertes Projekt- und Risiko-Management, spezifisches technisches Knowhow, medizinisches Fachwissen, Erfahrung mit Usability und dem regulierten Umfeld
  • Kalkulation und Abstimmung: Produktidee – Kosten – Business Model
  • Quality & Safety first! Nur ein Medizinprodukt, das grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt, hilft Menschenleben zu retten und die Lebensqualität zu verbessern.

Der Medtech-Dschungel scheint häufig undurchdringbar. Die brillante Idee alleine macht es also noch nicht!

Wann ist konplan der richtige Partner?

Egal, ob Sie den Markt revolutionieren oder etablierte Prozesse und Produkte verbessern wollen – Wissen und Erfahrung machen uns zum kompetenten Wegbegleiter für innovative Vorhaben. Wenn die in-house Kompetenzen fehlen, können die richtigen Partner viel Geld und Zeit einsparen.

Angefangen bei der Idee bis hin zur Marktzulassung haben unsere Mitarbeitenden bereits die gesamte Erfahrungskurve mit erfolgreichen Medtech-StartUps sowie mit etablierten Medtech- und Pharmaunternehmen durchlaufen, inklusive sämtlicher Pains und Learnings.

Ob Embedded Systems Engineering, Mechanical Engineering & Automation, Software & Quality Engineering – wir stellen unser Knowhow in den Dienst Ihrer Innovationen und sorgen für Schnittstellen mit essentiellen Partnern unseres Netzwerks.