Wie ein Damoklesschwert hängen die Gesetze, Verordnungen, Normen und Standards über den Köpfen von Medtech Firmen, insbesondere von Medtech-Startups. Dabei scheint das Thema der “Überregulierung” zum täglichen Mantra gemacht zu werden. Bremst die Regulation tatsächlich die Innovation aus? Die Antwort lautet: Die Regulation ist nicht das Problem. Mit dem passenden Mindset sowie den erforderlichen Kompetenzen und Erfahrungen können Sie das Regulatory Framework für sich nutzen und Ihre Vorhaben von Anfang an auf Erfolgskurs bringen!

Navigationsmittel durch den Medtech Dschungel

Um die entsprechenden Regularien und Vorgaben zur Navigation zu verwenden, ist ein gewisses Grundverständnis erforderlich. Aber sind wir mal ehrlich: Dieses Knowhow fällt bei weitem nicht in die Kategorie «Rocket Science».

Bereit für den Paradigmenwechsel?

Was ist also zu tun? Eine optimale Basis für den Regulatory Mindset kann gelegt werden, wenn Unternehmen bereit für einen Paradigmenwechsel sind. Unsere Key Messages sind:

  • Eine risiko-basierte Entwicklungsdenkweise einführen und leben
  • Dokumentation: Was nicht dokumentiert ist, wurde nicht gemacht
  • Das Unternehmen ist selbst dafür verantwortlich, wie einfach oder kompliziert die Prozesse definiert sind und gelebt werden


Support durch externe Spezialisten: von konplans Expertise profitieren

Falls es an der einen oder anderen Stelle hakt oder Ihnen das Wissen für einen bestimmten Teilbereich fehlt, können Sie sich ganz einfach Support von aussen holen. Nach dem Motto «zusammen ist man weniger allein» packen wir gemeinsam an. konplan ist ihrem Medtech Unternehmen ein wertvoller Partner, wenn es darum geht, anhand der Regularien und normativen Vorgaben effizient durch das Labyrinth des Medtech Dschungels zu navigieren.

konplan systemhaus ag steht Ihnen jederzeit aktiv zur Seite. Was uns qualifiziert? Ein hervorragend ausgebautes Netzwerk, ständiger Erfahrungsaustausch mit weiteren Spezialisten der Branche, Erfahrung mit regulatorischen Vorgaben – insbesondere in der Umsetzung von Medtech-Projekten –über sämtliche Entwicklungsschritte hinweg bis hin zur Markteinführung.

Brauchen auch Sie Unterstützung bei Ihrer Medtech Unternehmung? Dann melden Sie sich gerne – wir freuen uns darauf, gemeinsam mit Ihnen innovative Ideen auf den Weg zu bringen!